 IKN |
参考报价：118900 型号：ERS2000
产地：德国 在线咨询
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头孢克肟分散片高速乳化机，头孢克肟分散剂管线式高速乳化机，头孢克肟混悬液高速剪切乳化机，德国进口高速乳化机，微球高速乳化机
IKN高速乳化机可以处理量大，运转更平稳，拆装更方便,适合工业化在线连续生产，粒径分布范围窄，分散效果佳，无死角，物料100%通过分散剪切。
头孢克肟(Cefixime)为口服用第三代头孢菌素抗生素
对化脓性链球菌、肺炎球菌、无乳链球菌、淋球菌、流感杆菌、摩拉卡他菌及大肠杆菌、肺炎杆菌等多数肠杆菌科细菌具有良好抗菌活性。通常用于治疗敏感菌所致的淋病、扁桃腺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、中耳炎和咽炎等，常用剂量为100-200毫克/日(以C16H15N5O7S2计)，根据症状适当增减，可单次或分两次服用。由于头孢克肟的稳定性较差，并且几乎不溶于水，制成普通片剂溶出迟缓，起效慢，影响了药物的治疗速度和效果。头孢克肟结构上的β-内酰胺环在吸潮、受热下易水解开环产生降解产物，从而逐渐失效，导致有关物质检验不合格，而且氧化或降解产物的产生也增加了临床用药的不良反应。目前，普通制剂的技术不能解决制剂过程及放置过程中头孢克肟的稳定性差问题。因此，制剂的处方和工艺非常重要。
分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，是为解决固体制剂崩解慢、溶出差、生物利用度不高或液体制剂稳定性差、包装、运输、储存不便等问题而开发的一种新剂型。分散片服用方便，可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服，适合老人、儿童或吞咽困难患者服用。
目前，我国市场上销售的头孢克肟分散片一般都采用颗粒较大，流动性较好的头孢克肟原料药，与流动性较好的辅料混合均匀后直接压片。但正是由于颗粒较大，导致制备的头孢克肟分散片溶出速度较慢。
具体步骤如下：
(1)原辅料预处理：乳糖、微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮和阿司帕坦混合后干燥，制成母粉；
(2)混合：头孢克肟按照等量递加法与母粉混合均匀，*后加入处方量二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀；
优选地，混合均匀后的粉末水分控制在≤10.0％。
(3)压片：按全自动高速压片机操作方法，依法压片，即得。
IKN高剪切乳化技术具有混合、粉碎、分散、乳化等功能，采用变频调速，各种规格、运转稳定有力，适合各种粘度；液压、机械两种升降形式，升降旋转自如，适应各种位置；普通及防爆配置，安全可靠，操作维护简单；生产连续性强，对物料可进行快速乳化和溶解，乳化效果好，生产效率高，运转平稳，安装简便。针对不同物料的粘度及处理量有不同的功率及型号。
乳化机主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及化妆品生产。
乳化机的优势：
· 结合优良的研磨效果的高吞吐量
· 定制不同的乳化刀头，实现多种乳化乳化剪切速率
· 为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置
· 适合于粘度高达50,000 mPas的各种粘度范围的物料
· 能在高达16 bar的压力下操作
· 容易扩大规模生产，从实验室机器开发到工业生产机器
· 所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢
· 具有耐磨材料的高性能机械密封密封
· 高质量的表面处理，便于清洗
· 可根据要求提供其他材料和表面处理
· 机器可自动排水， 具有CIP和SIP功能
· 噪音低
· 根据符合EHEDG（欧洲卫生工程设计集团）准则制造
· 符合3A卫生和认证
· 根据需要提供制药
· 根据提供的ATEX 95指导方针执行防爆
从设备角度来分析，影响乳化效果因素有以下几点：
1.乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次式要好）
2.乳化头的剪切速率，（越大效果越好）
3.乳化的齿形结构（分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好）
4.物料在分散墙体的停留时间、乳化时间（可以看作同等电机，流量越小效果越好）
5.循环次数（越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。）
线速度的计算：
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)
由上可知，剪切速率取决于以下因素：
转子的线速率
在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60
所以转速和分散头结构是影响分散的一个zui重要因素，超高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的
